批準文號英文?國藥準字g是什么意思國藥準字是我國國家食品藥品監管局(原國家藥品監督管理局)下發的藥品批準文號,其英文名稱為“National Drug Approval Number(NDAN)”。國藥準字g表示在中國*經過臨床試驗并符合藥品管理法規所批準的藥品。 該標記是藥品在國內銷售的重要準入前提條件,那么,批準文號英文?一起來了解一下吧。
國藥準字和OTC的區別如下:
1、國藥準字:是藥物的批準文號,由國家藥監局批準,每個藥物都有唯一的國藥準字,藥物的批準文號通常的格式是國藥準字加上1位字母,再加上8位數字,字母的不同決定藥物種類的不同。如國藥準字加上H,再加上8位數字,就是化藥的批準文號;國藥準字加上Z,再加上8位數字,就是中成藥的批準文號;
2、OTC:是非處方藥,區別于處方藥,英文是Over-the-Counter Drug,不需要醫生開具處方,可以直接在藥店購買,目的是為了方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,需要經過國家衛生行政部門規定或審定后,不需要醫師或其他的專業醫療人員開具處方,就可以購買的一類藥品。這一類藥品大多用于常見病的防治,同時便于自我診治,如感冒、發熱、咳嗽、消化不良、頭痛等,同時為保證用藥安全,在非處方藥的包裝上增加了警示語,注明如果癥狀沒有緩解要及時就診或咨詢醫師等。
PZH是“批準文號”的簡稱。
批準文號是指由國家食品藥品監督管理局頒布的一組標識數字和字母,用于標識藥品、醫療器械、化妝品等產品的批準信息。
下面將從以下幾個方面對批準文號進行詳細解答:
1.批準文號的基本含義
批準文號是一種標識符號,它表明了某種藥品或者化妝品是經過國家監管機構審批審查并同意上市銷售的。在國家食品藥品監督管理局頒發的批準文號中,通常包括一個英文字母(代表申請類型)、四個數字(代表批準序號)、一個空隙和一個阿拉伯數字(代表劑型)。
2.批準文號的重要性
批準文號是藥品或化妝品上市銷售的必要條件之一。在消費者購買產品時,可以通過查詢產品的批準文號來了解該產品是否為正規產品,并能夠據此判斷產品的生產企業、產品成分、適應癥等信息。同時,在使用藥品或化妝品時,也可以依據其批準文號來確定其質量和安全性。
3.不同類型產品的批準文號格式
不同類型的藥品和化妝品的批準文號格式有所不同。例如,醫療器械的批準文號由“國食藥監器械字”開頭加上8位數字組成;化妝品的批準文號由“國食藥監化妝字”開頭加上8位數字組成。
在SFDA英文網站看藥品管理法中他們翻譯的是:approval number.我覺得這幾個可能都可以
Drug
Approval
Number
——
藥品批準文號Drug
Registration
Approval
Form
——
藥品注冊批件New
Drug
Certificate
——
新藥證書
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1、消字號,英文名Disinfection Product
Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,不具備任何療效,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做任何有療效的宣傳。
2、國健字分為衛食健字和國食健字。
衛食健字國家衛生部2004年及以前的批準號,自2004年國家成立了食品藥品管理監督局后,衛食健字號一律要重新審批轉為國食品健字號。
國食健字是根據2005年由國家食品藥品監督管理局頒布的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中的第二章第二節第三十三條 規定,保健食品批準證書有效期為 5年。國產保健食品批準文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號。
3、衛字號:是衛生用品衛生用品消字號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,不具備任何療效,屬于衛生消毒用品范疇。
擴展資料
消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
以上就是批準文號英文的全部內容,PZH是“批準文號”的簡稱。批準文號是指由國家食品藥品監督管理局頒布的一組標識數字和字母,用于標識藥品、醫療器械、化妝品等產品的批準信息。下面將從以下幾個方面對批準文號進行詳細解1.批準文號的基本含義 批準文號是一種標識符號,內容來源于互聯網,信息真偽需自行辨別。如有侵權請聯系刪除。